Coordenador de Projetos – Rio de Janeiro – RJ

Coordenador de Projetos em Pesquisa Clínica

Atividades: Coordenação de projetos em pesquisa clínica para atuação em Industria de produtos médicos. Responsável por todo o projeto de elaboração, análise, aprovação e atualização periódica dos relatórios de avaliação clínica pela rota literária e pesquisa clínica.
Identificar e selecionar centros de pesquisa clínica juntamente com o gerente da área. Elaborar orçamentos, contratos e aditamentos com os parceiros de pesquisa. Preparar e revisar documentos de estudos (protocolos, emendas, regulatórios). Elaborar dossiês regulatórios, bem como submissão e respostas às agências CEP (Comitê de Ética em Pesquisa), Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), CONEP (Comitê Nacional de Ética em Pesquisa) entre outras. Fornecer a documentação das alfândegas locais necessária para atender aos requisitos do país para a importação/exportação, se aplicável.

Conhecimento necessário: Necessário conhecimento amplo de pesquisa clínica e seus processos de gerenciamento. Conhecimento da legislação relacionada à pesquisa clínica vigente, às normas e regulamentações locais e Europeia (MEDDEV 2.7/1, rev. 4 e MDD 93/42 EEC).Conhecimento atualizado sobre diretrizes da ANVISA e da CONEP. Conhecimento de Boas Práticas Clínicas e ICH.

Escolaridade: Formação Superior completa nas áreas de biomedicina, medicina, engenharia clínica, farmácia ou biologia; mestrado e doutorado serão um diferencial; Inglês fluente.

Salário: Estamos Trabalhando com Pretensão Salarial

Benefícios: Plano de saúde, plano odontológico, vale transporte, refeição no local, estacionamento, seguro de vida, participação nos lucros, oportunidade de crescimento e parceria com diversos estabelecimentos.

Horário de trabalho: 08:00 ás 17:00 de segunda-feira a sexta-feira


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Rio de Janeiro | | ID VAGA: 1763843 | Relatar Abuso/Erro