Vaga Publicada
Empresa: Confidencial
Tipo de contrato: Efetiva
Quantidade de Vaga: 1 vaga(s)
Local de Trabalho: Rio de Janeiro - RJ
Atividades:
Experiência Necessária: Experiência na área da qualidade farmacêutica em auditorias de qualidade; Garantia da qualidade incluindo realização de auditorias da qualidade internas e/ou de fornecedores, prestadores de serviço e terceirizados, gerenciamento de desvios de qualidade, utilizando ferramentas de investigação como 5W1H, espinha de peixe, 5WHY, gerenciamento de planos CAPA, abertura de ações, monitoramento, e avaliação de eficácia, elaboração e gerenciamento de acordos de qualidade, gerenciamento de riscos à qualidade; Auditorias em fornecedores de insumos, nacionais e internacionais, armazenamento e transporte de medicamentos, auditorias internas BPF, BPL e BPDA, Farmacovigilância, Tecnovigilância, ISO 17025; Utilização de ferramentas de gerenciamento de riscos, FMEA, HACCP, FEMECA, Árvore decisória.
Requisitos
Requerimentos: Formação Superior Completa em Farmácia, Biologia ou Química
Idiomas: Inglês fluente (imprescindível)
Conhecimentos: Conhecimentos específicos quanto a ISO9000, ISO9001 e ISO19011, ISO 17025; Conhecimento nas boas práticas de fabricação de medicamentos, RDC 658/2022 e suas instruções normativas associadas a produtos biológicos, estéreis e outros. RDC 204/2006 – Distribuição e fracionamento de IFA, RDC 430/2020 – Distribuição, armazenagem e transporte e RDC 234/2018 – Terceirização de etapas de produção, RDC 654/2022 – Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo, RDC 655/2022 – Fabricação de Produtos Diagnóstico; Conhecimento de resoluções nacionais e internacionais relativas às BPX´s considerando áreas controladas, injetáveis estéreis, e produtos para diagnóstico;
Requerimentos FDA, PICS, EMEA e reports OMS; Gerenciamento de riscos considerando o guia de harmonização ICHQ9.
Educação: Superior - Completo
Lingua Exigida: Inglês (Fluente)
Horário de trabalho
Carga Horaria de Trabalho: Combinar
Dias de trabalho: Combinar
Tempo de experiência
Tempo de Experiencia: Com Experiência
Salário: Faixa Salarial entre R$ 1050,00 até 4000,00